Senior Specialist Quality Assurance

Padarome gyvenimą pilnavertiškesniu ir oresniu

Vieta: Kaunas 
Padalinys:  

Responsibilities:

• Ensuring regulatory compliance requirements of the Quality System.
• Preparation/ update QMS procedures in accordance with ISO and FDA requirements.
• Maintaining, archiving and control of the documents and records.
• Participation in the external and internal audits.
• Administration of Quality metrics, CAPA, Quality plans, Spreadsheet validation.

Requirements:

• Bachelor’s degree in Engineering, Chemistry,  Natural,  Life Sciences or related study required.
• Number of Overall Years Necessary: 2-5.
• Minimum of 1 - 2 years of experience in Quality assurance position is required.
• Experience in medical device manufacturing regarding Quality System requirements per 21 CFR 820 and/or ISO 13485 preferred.
• Experience working with self-directed work teams preferred.
• Experience with internal/external audits  and Certified Quality Auditor Certification Program preferred.
• Knowledge and implementation of medical device Quality System requirements (FDA and ISO).
• Knowledge of Lean and Six Sigma Black Belt principles preferred.
• Basic technical writing skills required.
• Knowledge of SAP/ERP Systems preferred.
• Proficient computer skills, including Microsoft Office Suite (Word, PowerPoint, Project, Access and Excel).
• English and Lithuanian language required.

Company offers:

• Learning and development-oriented culture.
• Annual bonus based on personal performance.
• A benefits package, including health insurance, to support your well-being.
• Flexible working hours.
• Fresh and healthy breakfast and lunch at our site's restaurant, available at an exclusive company price.
• Team-building, summer festivals, and special events.
• Associate well-being program – free professional consultations with psychology, law, and finance specialists.
• Free charging stations for electric cars.
• 24/7 accident insurance.

We guarantee confidentiality and will inform only selected candidates.

Salary

2300-3000 €/month Gross

Apie „Hollister Incorporated“
„Hollister Incorporated“ yra nepriklausoma, darbuotojų valdoma įmonė, kurianti, gaminanti ir parduodanti sveikatos priežiūros produktus visame pasaulyje. Bendrovė investuoja į novatoriškų stomos priežiūros, šlapimo šalinimo sutrikimų ir kritinės priežiūros produktų pažangą, taip pat kuria mokomąją pagalbinę medžiagą pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams. „Hollister“, kurios būstinė yra Libertyville mieste, Ilinojaus valstijoje, JAV, turi gamybos ir distribucijos centrus trijuose žemynuose ir vykdo pardavimus beveik 80 šalių. „Hollister“ yra „The Firm of John Dickinson Schneider, Inc.“ dukterinė įmonė ir vadovaujasi savo Misija – padėti žmonėms, naudojantiems mūsų gaminius ir paslaugas, gyventi oriau ir patogiau. Mūsų Vizija - augti ir klestėti kaip nepriklausomai, darbuotojų valdomai įmonei, kartu tampant geresniais žmonėmis. Sužinokite daugiau www.Hollister.com.

EOE Statement 
Visi tinkami kandidatai bus svarstomi dėl įdarbinimo, neatsižvelgiant į rasę, etninę kilmę, religiją, lytį, seksualinę orientaciją, lytinę tapatybę, tautinę kilmę, negalią ar apsaugoto veterano statusą.

Darbo užklausos ID: 35504