Senior Quality Assurance Engineer

Padarome gyvenimą pilnavertiškesniu ir oresniu

Vieta: Kaunas 
Padalinys: Quality 

Responsibilities:

• Develop test methods and recommend equipment purchases
• Manage Change Control Requests as a quality resource
• Lead risk management processes for new product manufacturing, ensuring smooth qualification
• Participate in material disposition decisions, evaluating impact
• Investigate and resolve customer complaints and CAPAs, implementing solutions
• Conduct process studies, validations, and Gage R&R assessments
• Develop Quality Plans and work instructions, documenting procedures
• Support strategic projects aligned with Operations and GQM plans
• Conduct defect awareness training sessions
• Participate in internal/external audits
• Manage or support equipment calibration processes
• Update product drawings as needed

Requirements:

• Minimum of 2 years of experience in Quality Engineering or equivalent industry disciplines
• Experience in medical device manufacturing regarding Quality System requirements per 21 CFR 820 and/or ISO 13485 preferred
• Degree in Engineering, Math, Natural Sciences, Computer Science (IT), or related study
• Knowledge and application of basic statistics and experimental design
• Good Communication skills, both written and oral
• Ability to train/facilitate
• Technical knowledge in systematic injection molding techniques and film sealing preferred
• Knowledge and implementation of medical device Quality System requirements (FDA and ISO) and Good Manufacturing Practice preferred
• Certified Quality Engineer and knowledge of Lean and Six Sigma Black Belt principles preferred
• Proficient computer skills, including Microsoft Office Suite (Word, PowerPoint, Project, Access, and Excel)

Company offers:

• Learning and development-oriented culture
• Annual bonus based on personal performance
• Additional bonus based on company performance
• A benefits package, including health insurance, to support your well-being
• Flexible working hours
• Fresh and healthy breakfast and lunch at our site's restaurant, available at an exclusive company price
• Team-building, summer festivals, and special events
• Free charging stations for electric cars
• 24/7 accident insurance.

Salary:

2000-3000 €/mon. gross

Apie „Hollister Incorporated“
„Hollister Incorporated“ yra nepriklausoma, darbuotojų valdoma įmonė, kurianti, gaminanti ir parduodanti sveikatos priežiūros produktus visame pasaulyje. Bendrovė investuoja į novatoriškų stomos priežiūros, šlapimo šalinimo sutrikimų ir kritinės priežiūros produktų pažangą, taip pat kuria mokomąją pagalbinę medžiagą pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams. „Hollister“, kurios būstinė yra Libertyville mieste, Ilinojaus valstijoje, JAV, turi gamybos ir distribucijos centrus trijuose žemynuose ir vykdo pardavimus beveik 80 šalių. „Hollister“ yra „The Firm of John Dickinson Schneider, Inc.“ dukterinė įmonė ir vadovaujasi savo Misija – padėti žmonėms, naudojantiems mūsų gaminius ir paslaugas, gyventi oriau ir patogiau. Mūsų Vizija - augti ir klestėti kaip nepriklausomai, darbuotojų valdomai įmonei, kartu tampant geresniais žmonėmis. Sužinokite daugiau www.Hollister.com.

EOE Statement 
Visi tinkami kandidatai bus svarstomi dėl įdarbinimo, neatsižvelgiant į rasę, etninę kilmę, religiją, lytį, seksualinę orientaciją, lytinę tapatybę, tautinę kilmę, negalią ar apsaugoto veterano statusą.

Darbo užklausos ID: 34063